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    English

    國家藥監局附條件批準注射用維迪西妥單抗上市

    發布時間:2021-06-09 15:32:44
              近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發的創新抗體偶聯藥物(ADC),適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。
           注射用維迪西妥單抗是一種抗體偶聯藥物,包含人表皮生長因子受體-2(HER2)抗體部分、連接子和細胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
           該品種的上市為局部晚期或轉移性胃癌患者提供了新的治療選擇。


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